醫(yī)藥凈化與電子凈化間的不同

經(jīng)過本人對東北地區(qū)多家醫(yī)藥廠房(已投產(chǎn))潔凈區(qū)環(huán)境情況的調(diào)查了解,GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況:

(一)正由于存在主觀認識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,濟終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。

醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。

本人經(jīng)過分析認為:施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):

①凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;

②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;

③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

④個別位置未按照設(shè)計要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定;

⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);

⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;

⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型;

⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;

⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;

⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

所以,針對每個專業(yè)安裝工程公司,潔凈室工程施工無論潔凈度的高還是低,都必須為藥廠作好工程部分對污染源進入前的過程控制。

(二)大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。

比如有些藥廠凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時,勉強合格,在動態(tài)測試(生產(chǎn))條件下,潔凈度不理想;所以不得不把空調(diào)機組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況(如此換氣次數(shù)即達到相對濟大值),以使室內(nèi)潔凈度達到要求。換氣次數(shù)的增加勢必會導(dǎo)致能耗加大,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。

有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設(shè)計要求的條件,購置價格相對低廉的設(shè)備如冷水機組、水泵、風機和藥機,這些看似便宜的設(shè)備效率低,悄悄的把能量白白消耗掉,使投資人得不償失。

有些工藝設(shè)備運行時排風量波動大,而沒有采用變風量排風機來實現(xiàn)節(jié)能;更有較多排風廢熱未被回收。